Федеральный закон от 27.12.2019 N 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 27.12.2019 N 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Внесенными изменениями:

расширен понятийный аппарат (в частности, вводятся понятия «оригинальный лекарственный препарат», «биоэквивалентность лекарственных препаратов»);

уточнен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;

определено, что Правительством РФ устанавливаются особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию двух и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов.

Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2020 года, за исключением положений, для которых установлен иной срок вступления их в силу.

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 30.12.2019

Поделиться ссылкой: