Около 25 тысяч добровольцев записались на участие в исследовании вакцины от COVID-19

В Москве около 25 тысяч человек подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от новой коронавирусной инфекции. Сегодня начинаются медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний.

«Уже около 25 тысяч москвичей подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от COVID-19. Сегодня стартует базовая диагностика здоровья первых добровольцев. По результатам скрининга врач примет решение о возможности участия добровольца в исследовании», — рассказала Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.

Во время медицинского обследования врач соберет информацию о пациенте: о сопутствующих и ранее перенесенных заболеваниях, о наличии аллергии, о лекарственных препаратах, которые принимает доброволец. Затем проводится измерение роста, веса и температуры тела человека, артериального давления, частоты сердцебиения и дыхания, оценивается общее состояние его здоровья. Также у волонтеров берут анализ крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и C, проводится ПЦР- и ИФА-тестирование на COVID-19.

У поликлиник, на базе которых будет проходить исследование, есть аккредитация Минздрава России на проведение клинических исследований. В течение полугода участники исследований будут находиться под постоянным медицинским наблюдением, врачи будут вести мониторинг здоровья, в том числе с помощью телемедицинских технологий.

Кто может принять участие в исследовании

Для пострегистрационного клинического исследования вакцины от COVID-19 набирают 40 тысяч человек. Вакцинация проходит бесплатно. Участником может стать совершеннолетний гражданин России с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Принять участие в исследовании могут люди, не переболевшие COVID-19 (нужен отрицательный результат анализа методом ПЦР и отрицательный тест на антитела IgМ и IgG), а также не контактировавшие с заболевшими COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Кроме того, участие возможно только в том случае, если в следующие три месяца не планируется зачатие.

Исследование длится 180 дней. Оно поможет получить постоянное регистрационное удостоверение вакцины и расширить круг ее возможных получателей, в том числе охватить возрастную группу старше 60 лет.

Вакцина успешно прошла две стадии клинических исследований и показала свою безопасность. Она не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих невозможно. У получивших препарат появились антитела, то есть формируется иммунитет. Важно, что вакцина переносится организмом так же, как обычная прививка.

Первые дозы вакцины от коронавируса для проведения пострегистрационных клинических исследований уже поступили в три медицинские организации Москвы.

Добавить комментарий