Постановление Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Постановление Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Реализованы положения Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ, которым в том числе установлены основания перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя лекарственного препарата в сторону снижения.

Установлен перечень случаев, в которых держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) обязаны представить заявление о перерегистрации в сторону снижения цены. Например, если в результате снижения производителем отпускной цены в иностранной валюте в иностранных государствах (их перечень приведен в приложении) отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях ниже зарегистрированной предельной отпускной цены.

Граница нижнего ценового сегмента лекарственных препаратов для целей перерегистрации повышена с 50 до 100 рублей.

Обязательная перерегистрация осуществляется с сохранением последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, производства государств — членов ЕАЭС, а также на лекарственные препараты в ценовом сегменте до 100 рублей.

Минздрав России разместит на своем официальном сайте обращение к владельцам или держателям регистрационных удостоверений референтных лекарственных препаратов о необходимости представления установленных Правилами документов и информации.

Предусмотрен особый порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты, предназначенные для использования в педиатрической практике.

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 18.12.2019

Поделиться ссылкой: