Проект Федерального закона N 912246-7″О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 10.02.2021)

19 февраля 2021 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Проект Федерального закона N 912246-7
«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 10.02.2021)

Законопроект разработан в целях совершенствования правового регулирования оборота лекарственных средств и направлен на создание условий комплексного и стабильного обеспечения граждан РФ лекарственными препаратами.

Проектом Закона вводятся новые понятия: «аптечная сеть», «передвижной аптечный пункт», «услуги по продвижению лекарственных препаратов для медицинского применения». Корректируются правила оптовой торговли лекарственными средствами.

Устанавливается, что хозяйствующий субъект, осуществляющий торговлю лекарственными препаратами и медизделиями, доля которого превышает 20% объема всех реализованных товаров в денежном выражении за предыдущий финансовый год, в границах г. г. Москвы, Санкт-Петербурга или Севастополя, в границах муниципального района, городского округа, не вправе приобретать или арендовать дополнительную площадь для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, медизделиями по любым основаниям. В случае нарушения указанных требований сделки будут признаваться ничтожными.

Законопроект ограничивает возможность получения внереализационных доходов аптечными организациями и организациями оптовой торговли и устанавливает максимальный размер платы за услуги по продвижению продукции — 5%.

На аптеки возлагается обязанность обеспечить покупателей доступной информацией о наличии и минимальной цене лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках одного международного непатентованного наименования.

Также для повышения уровня профессионализма фармацевтов и уровня персональной ответственности руководителей аптек планируется ведение персонифицированного учета фармацевтических работников, в котором помимо личных данных будут отражаться сведения об их базовом образовании, повышении квалификации и другие параметры.

Перейти в текст документа