Проект определяет:
порядок нанесения средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения, требования к его структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации лекарственного препарата, и его характеристики;
порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов;
порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав;
порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга.
В приложениях приводятся, в числе прочего, перечни сведений, представляемых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проектом признается утратившими силу Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556, которым утверждено аналогичное положение, с внесенными в него изменениями.
Предполагается, что новое положение вступит в силу с 1 марта 2022 г. и будет действовать до 1 марта 2028 г.
Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
Зарегистрируйся и получи пробный доступ
Дата публикации на сайте: 07.07.2021
Поделиться ссылкой: