Проектом также утверждаются требования к медицинским организациям, в которых изготавливаются такие медицинские изделия, и требования к таким медицинским изделиям.
Предоставление, переоформление, подтверждение и отмена разрешения осуществляется Росздравнадзором. Срок действия разрешения — пять лет. Предусматривается возможность его продления каждые пять лет при условии подтверждения разрешения.
Решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается разрешительным органом в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении разрешения, а решение о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения — в срок, не превышающий 30 рабочих дней.
Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
Зарегистрируйся и получи пробный доступ
Дата публикации на сайте: 16.07.2021
Поделиться ссылкой: