Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro»

Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro»

Проектом также утверждаются требования к медицинским организациям, в которых изготавливаются такие медицинские изделия, и требования к таким медицинским изделиям.

Предоставление, переоформление, подтверждение и отмена разрешения осуществляется Росздравнадзором. Срок действия разрешения — пять лет. Предусматривается возможность его продления каждые пять лет при условии подтверждения разрешения.

Решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается разрешительным органом в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении разрешения, а решение о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения — в срок, не превышающий 30 рабочих дней.

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 16.07.2021

Поделиться ссылкой: