Роспотребнадзора от 25.03.2021 «О клинических исследованиях вакцины ЭпиВакКорона, разработанной ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора»

<Информация> Роспотребнадзора от 25.03.2021 «О клинических исследованиях вакцины ЭпиВакКорона, разработанной ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора»

Сообщается об опубликовании в русскоязычной научной рецензируемой печати результатов клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18 — 60 лет (I — II фаза исследований), подтверждающих ее безопасность и иммунологическую эффективность.

Опубликованные материалы свидетельствуют о том, что исследование проводилось в два этапа: этап 1 — открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18 — 30 лет; этап 2 — простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18 — 60 лет.

Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины, у 100% добровольцев.

По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19.

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 25.03.2021

Поделиться ссылкой: