Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Минздравом России предложен порядок проведения государственного контроля качества ‎и безопасности медицинской деятельности с учетом риск-ориентированного подхода
Предусматривается, что Росздравнадзор будет осуществлять государственный контроль с применением…

Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Предусматривается, что Росздравнадзор будет осуществлять государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода, ‎за исключением лицензирования медицинской деятельности.

При этом деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, подлежит отнесению к определенной категории риска на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к устанавливаемым категориям риска.

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от присвоенной категории риска осуществляется ‎со следующей периодичностью:

для категории чрезвычайно высокого риска — один раз в календарном году;

для категории высокого риска — один раз в 2 года;

для категории значительного риска — один раз в 3 года;

для категории среднего риска — не чаще чем один раз в 5 лет;

для категории умеренного риска — не чаще чем один раз в 6 лет.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей ‎к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев вероятности несоблюдения обязательных требований.

Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска, подлежат отнесению к следующим категориям риска:

в случае если показатель риска составляет свыше 453900 — чрезвычайно высокий риск;

в случае если показатель риска составляет от 280900 до 453900 — высокий риск;

в случае если показатель риска составляет от 172300 до 280900 — значительный риск;

в случае если показатель риска составляет от 89100 до 172300 — средний риск;

в случае если показатель риска составляет от 21300 до 89100 — умеренный риск;

в случае если показатель риска составляет менее 21300 — низкий риск.

Показатель риска для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.

Информация об объектах государственного контроля, отнесенных ‎к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков, будет размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.

Дата публикации на сайте: 01.06.2017

Поделиться ссылкой:
Яндекс.Метрика