Как развивать вРоссии «Нейронет»
Правительство России одобрило дорожную карту (ДК) посовершенствованию законодательства и устранению административных барьеров вцелях обеспечения мероприятий другой ДК — «Нейронет». ДК «Нейронет» была утверждена в 2015 г. президентскимсоветом по модернизации и инновационному развитию экономики и является частьюпроекта Национальной технологической инициативы (НТИ).
Рынок «Нейронет» основан на человеко-машинных коммуникацияхи расширении возможностей человеческого мозга. Предполагается, что «Нейронет» станетследующим этапом развития нынешнего интернета (Web 4.0), в котором взаимодействиеучастников (человек-человек и человек-машина) будет осуществляться с помощьюновых нейрокомпьютерных интерфейсов — в дополнение к традиционным методами.
В рамках НТИ «Нейронет» подразделяется на шесть сегментов:«Нейромедтехника», «Нейрофарма», «Нейрообразование», «Нейрокоммуникации», «Нейроразвлеченияи нейроспорт», а также «Нейроассистенты и искусственный интеллект».
Задачами новой дорожной карты являются формирование нормативногоправового регулирования, обеспечивающего минимальный необходимый объем норм длявывода на рынок новых продуктов и выхода на рынок субъектов новых видовпредпринимательской деятельности, реализация новых бизнес-моделей, а также созданиеусловий для разработки и продвижения передовых технологических решений,устраняющих правовую неопределенность при развитии новых рынков и сохранениирационального баланса.
Кроме того, запланировано корректировка и опережающеепринятие новых технических требований, позволяющих обеспечить гарантии качествасоздаваемой продукции и безопасность общества при ее потреблении, и как следствие,стимулировать развитие рынка технологий. В перспективе планируется обеспечитьглобальный экспорт отечественной продукции и соответствующих технологий.
Результатом реализации одобренного плана мероприятий должностать создание и внедрение новых технологий для удовлетворения потребностей, втом числе лиц с ограниченными возможностями, в индивидуальных техническихсредствах реабилитации, ассистивных устройствах, системах контроля и поддержаниясостояния работоспособности водителей, медицинских и иных изделиях.
В том числе должно быть проведено внедрение новых стандартовобеспечения персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервнойсистемы. Кроме того, должно произойти увеличение числа коммерческипривлекательных технологий путем построения эффективной системы управленияинтеллектуальной собственностью, в том числе полученной с использованиембюджетных средств.
Правила оспариванияпатентов
Согласно дорожной карте, в 2018 г. должно быть проведеноутверждение новых актуальных правил подачи возражений и заявлений и ихрассмотрение Роспатентом. Планируется создание полноценного правового регулированияпо оспариванию патентов России и действия евразийских патентов на российскойтерритории.
Речь идет о создании юридической инфраструктуры защиты правв административном порядке, предусматривающей регламентированный порядокоспаривания выданных патентов с конкретизацией процедур документированнымрезультатом и устраняющей чрезмерные или неопределенные сроки рассмотрения иобщую правовую неопределенность.
Персональнаядиагностика заболеваний нервной системы
В сегменте «Нейрофарма» также говорится о патентах. В 2018 г.запланировано уточнение подходов к оценке патентоспособности изобретений в областифармацевтики при их государственной регистрации. Речь идет о решении вопросовпатентования модификаций существующих лекарственных препаратов с учетомобеспечения баланса интересов участников фармацевтического рынка, в том числеразработчиков, производителей референтных и воспроизведенных лекарственныхпрепаратов, а также интересов общества в обеспечении доступности необходимыхлекарственных препаратов.
В 2019 г. будет проведена разработка предложений длявключения в клинические рекомендации (протоколы, порядки лечения, стандарты) повопросам оказания медицинской помощи пациентам с психическими инейродегеративными заболеваниями, включая вопросы совершенствованияперсонализированной диагностики и применения новых стандартов терапии идиагностики (тераностики).
Будет проведена разработка и реализация предложений посовершенствованию персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервнойсистемы с учетом современных мировых подходов, предусматривающих внедрениеновых стандартов.
Системыавтоматического контроля состояния водителей
В сегменте «Нейроассистенты и искусственный интеллект» в2018 г. предполагается создание законодательной возможности внедрения системконтроля и поддержания работоспособности водителей в пути. Такого рода системыдолжны повысить безаварийность работы водителей и уменьшить количестводорожно-транспортных происшествий.
В 2019 г. запланировано принятие необходимых подзаконныхактов и внесение изменений в существующие для обеспечения внедрения системконтроля и поддержания состояния работоспособности водителей в пути. В томчисле будут утверждены технические регламенты и иные требования к даннымприборам, порядок оснащения ими транспортных средств и правила использования,обслуживания и контроля их работы.
Также будет определен порядок психофизиологическоготестирования водителей в целях создания возможности проведения такоготестирования, развития и тренировки необходимых психофизиологических навыковводителей и других работников автомобильного и наземного городскогоэлектрического транспорта, обеспечивающих безопасность дорожного движения.Нормативно будет определено преимущественное использование водителями приборовконтроля состояния их работоспособности.
Автоматическиенаружные дефибрилляторы
В сегменте «Нейромедтехника» в 2018 г. предполагаетсясоздание законодательной возможности использования автоматических наружныхдефибрилляторов неограниченных кругом лиц и принятие необходимых подзаконныхактов для ее реализации. В последствии будут внедрены перспективные мобильныеустройства общедоступной (публичной) дефибрилляции, в том числе способныевыдавать дополнительные рекомендации по их применению за счет встроенной обработкиданных алгоритмов обучения нейронной сети.
Ввоз в Россиюнезарегистрированных медицинских изделий
Планируется обеспечить ввоз на территорию Россиинезарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований, в томчисле в научных целях. Для этого на уровне национального регулирования будутприменены процедуры, аналогичные существующей в настоящее время в рамках общегорынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на основании международногодоговора — соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинскихизделий в рамках ЕАЭС.
Будет уточнен порядок налогообложения материалов икомплектующих, приобретаемых на территории России и ввозимых на российскуютерриторию из иностранных государств, для медицинских товаров отечественногопроизводства. Отечественные производители медицинских товаров, полностьюпроектирующие их и производящие на территории России, должны иметь возможностьналогового вычета в целях достижения равенства с иностранными конкурентами, ужеполучающими преференции в виде освобождения от налогообложения при ввозе иреализации на российской территории аналогичной продукции.
Также должны быть внесены изменения в перечень медицинскихтоваров, реализация которых и ввоз на территории Россию не подлежат обложениемналогом на добавленную стоимость. Речь идет об освобождении от налоговполуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных ипротезноортопедических изделий.
Электронныесертификаты на средства реабилитации для инвалидов
В законы «О социальной защите инвалидов» и «Об обязательномсоциальной страховании от несчастных случаев при производстве ипрофессиональных заболеваниях» будут внесены изменения для совершенствования обеспеченияинвалидов отдельными техническими средствами реабилитации и услугами. Речь идето предоставлении инвалидам электронного сертификата на отдельные видытехнических средств реабилитации, в том числе с использованием возможностейфедеральной государственной информационной системы «Федеральный реестринвалидов».
Должны быть определены порядок получения и использованиятакого рода электронных сертификатов, включая срок его действия, порядокопределения предельного размера возмещающих расходов при приобретениитехнических средств реабилитации и услуг и порядок информирования об указанномпредельном размере.
Также должна быть проведена детализация и расширениеклассификации технических средств реабилитации (включая протезы верхних инижних конечностей с учетом уровня активности инвалидов), определены требованияк поставщикам технических средств реабилитации и услуг, осуществляющих ихпродажу с оплатой электронными сертификатами и перечень документов, необходимыхдля получения указанными поставщиками средств, предусмотренных сертификатом(включая объем, состав и сроки предоставления в уполномоченный орган).