Приказ Росздравнадзора от 08.09.2021 N 8609 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов» Зарегистрировано в Минюсте России 15.10.2021 N 65431.

18 октября 2021 года

КОНСТИТУЦИОННЫЙ СТРОЙ. ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

Установлена форма проверочного листа, используемого Росздравнадзором и территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Представлены в том числе следующие вопросы, отражающие содержание обязательных требований:

имеется документально оформленное описание процесса обеспечения качества БМКП;

обладает персонал квалификацией, соответствующей требованиям профстандартов;

имеется документально оформленная программа обеспечения системы качества;

обеспечивает организация процесса производства БМКП безопасность персонала, участвующего в производстве?

Перейти в текст документа