Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.09.2021 N 23 «О Руководстве по определению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или в отношении отдельной группы педиатрической популяции в целях указания соответствующих сведений в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению»

17 сентября 2021 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.09.2021 N 23
«О Руководстве по определению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или в отношении отдельной группы педиатрической популяции в целях указания соответствующих сведений в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению»

Государствам — членам ЕАЭС предложено руководство по разработке и применению различных форм лекарственных препаратов для детей

Руководство применяется при разработке лекарственных препаратов, позволяющих новорожденным, детям грудного возраста и детям всех возрастов, а также лицам, осуществляющим уход за ними, применять разрешенные лекарственные препараты.

Руководство обобщает имеющуюся информацию о лекарственных формах лекарственных препаратов для детей и содержит примеры их использования с учетом разъяснения порядка их изучения лицам, участвующим в разработке и изготовлении лекарственных препаратов.

Настоящее руководство по определению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или в отношении отдельной группы педиатрической популяции рекомендуется применять по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.

Перейти в текст документа