Приказ Минздрава России от 25.08.2021 N 880н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией» (Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65365)

Приказ Минздрава России от 25.08.2021 N 880н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией» (Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65365)

Регламентом определено, что предоставление госуслуги осуществляется с использованием единого портала госуслуг, в связи с чем упразднены требования к помещениям, в которых она предоставляется, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной и текстовой информации. Заявление, предоставляемое в Минздрав России посредством единого портала в электронной форме, должно быть подписано простой, усиленной квалифицированной или усиленной неквалифицированной электронной подписью.

Приказом закреплен перечень информации, размещаемой на сайте Минздрава России и едином портале госуслуг, а также дополнен перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении услуги.

Согласно новому регламенту результатами предоставления госуслуги являются:

выдача (направление) заявителю соответствующего заключения (разрешительного документа);

предоставление сведений о конкретном заключении (разрешительном документе), содержащемся в реестре выданных заключений, или предоставление информации об отсутствии запрашиваемых сведений.

Аналогичный Приказ Минздрава России от 2 августа 2012 года N 58н признан утратившим силу.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2027 года.

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 12.10.2021

Поделиться ссылкой: